2022年5月3日，歐盟委員會(huì)就建立歐洲健康數(shù)據(jù)空間（the European Health Data Space，以下簡(jiǎn)稱“EHDS”）公開征求意見，征詢截止時(shí)間為今年7月26日。

歐委會(huì)在聲明中說，建立EHDS是歐盟促進(jìn)健康數(shù)據(jù)交換的一項(xiàng)重要計(jì)劃，旨在充分利用健康數(shù)據(jù)，提供高質(zhì)量的醫(yī)療保健，減少不平等現(xiàn)象，為預(yù)防、診斷和治療，科研創(chuàng)新，決策和立法決定提供數(shù)據(jù)支持，同時(shí)確保歐盟公民對(duì)其個(gè)人健康數(shù)據(jù)享有更大的控制權(quán)。

此次公開征求意見主要包括兩個(gè)方面的內(nèi)容：

一是為醫(yī)療保健、科研創(chuàng)新、政策和監(jiān)管決策而訪問和使用健康數(shù)據(jù)；

二是為健康數(shù)據(jù)服務(wù)和產(chǎn)品建立一個(gè)真正的單一市場(chǎng)。

據(jù)悉，引入創(chuàng)新的解決方案和包括人工智能在內(nèi)的數(shù)字技術(shù)可以改變醫(yī)療健康系統(tǒng)，讓醫(yī)療健康系統(tǒng)變得更加可持續(xù)，以此提升人們的健康水平。而這些技術(shù)的發(fā)展，又要求研究人員和創(chuàng)新者能夠安全地獲取大量的健康數(shù)據(jù)。

歐盟委員會(huì)副主席Margaritis Schinas表示，EHDS將是歐盟數(shù)字健康政策的一個(gè)“新起點(diǎn)”，讓健康數(shù)據(jù)能夠?yàn)楣窈涂茖W(xué)服務(wù)。這也為安全可靠地獲取健康數(shù)據(jù)奠定基礎(chǔ)。

歐委會(huì)負(fù)責(zé)衛(wèi)生和食品安全事務(wù)的委員Stella?Kyriakides也表示，EHDS將成為歐洲健康聯(lián)盟至關(guān)重要的組成部分，它將促使歐盟在醫(yī)療保健、研究和健康政策制定方面進(jìn)行更好地協(xié)調(diào)。

公民可控制本國(guó)/跨境的健康數(shù)據(jù)

EHDS使公民能夠及時(shí)方便地免費(fèi)獲取自己的健康數(shù)據(jù)且易與成員國(guó)其他衛(wèi)生專業(yè)人員分享健康數(shù)據(jù)以改善衛(wèi)生保健服務(wù)。基于此，公民將完全控制其健康數(shù)據(jù)，如添加相關(guān)數(shù)據(jù)、糾正錯(cuò)誤數(shù)據(jù)、限制他人訪問等，并知道其健康數(shù)據(jù)如何被使用以及用于何種目的。

歐盟成員國(guó)將確保病人病歷、電子處方、圖像和影像報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室結(jié)果、出院報(bào)告以歐洲通用格式發(fā)布和接收。

互操作性和安全性將成為強(qiáng)制性要求。電子健康記錄系統(tǒng)的制造商需要證明符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

為確保公民權(quán)利得到保障，所有成員國(guó)都必須設(shè)立數(shù)字衛(wèi)生當(dāng)局。這些機(jī)構(gòu)將參與支持患者跨境共享數(shù)據(jù)的跨境數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施 ( MyHealth@EU )。

改進(jìn)健康數(shù)據(jù)在研究、創(chuàng)新和政策制定方面的使用

為將健康數(shù)據(jù)用于研究、創(chuàng)新、公共衛(wèi)生、政策制定和監(jiān)管目的，EHDS建立了強(qiáng)有力的法律框架。在嚴(yán)格的條件下，研究人員、創(chuàng)新者、公共機(jī)構(gòu)或行業(yè)將獲得大量高質(zhì)量的健康數(shù)據(jù)，這對(duì)于開發(fā)挽救生命的治療方法、疫苗或醫(yī)療設(shè)備以及確保更好地獲得醫(yī)療保健和更有彈性的衛(wèi)生系統(tǒng)至關(guān)重要。

研究人員、公司或機(jī)構(gòu)訪問此類數(shù)據(jù)需要獲得健康數(shù)據(jù)訪問機(jī)構(gòu)的許可。只有在所請(qǐng)求的數(shù)據(jù)用于特定目的，在封閉、安全的環(huán)境中并且不泄露個(gè)人身份的情況下，才會(huì)授予訪問權(quán)限。嚴(yán)格禁止將數(shù)據(jù)用于對(duì)公民有害的決策，例如設(shè)計(jì)有害產(chǎn)品或服務(wù)等。

健康數(shù)據(jù)訪問機(jī)構(gòu)將連接到新的去中心化歐盟基礎(chǔ)設(shè)施以供二次使用 ( HealthData@EU)，該基礎(chǔ)設(shè)施將用于支持跨境項(xiàng)目。

長(zhǎng)期以來，歐盟一直以打造共同歐洲數(shù)據(jù)空間、單一數(shù)據(jù)市場(chǎng)作為主要目標(biāo)。

早在2020年2月19日，歐盟發(fā)布《歐洲數(shù)據(jù)戰(zhàn)略》（European data strategy），概述歐洲未來五年為提振數(shù)據(jù)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)力將采取的政策方案、技術(shù)創(chuàng)新和投資策略，從公共數(shù)據(jù)空間入手，通過不同行業(yè)和領(lǐng)域的數(shù)據(jù)空間逐步融合形成單一數(shù)據(jù)市場(chǎng)，并且提出構(gòu)建戰(zhàn)略部門和公共利益領(lǐng)域的統(tǒng)一數(shù)據(jù)空間。

其中，歐盟委員會(huì)列出了九大領(lǐng)域，表示將率先支持建立這些領(lǐng)域的數(shù)據(jù)空間，包括工業(yè)（制造業(yè)）數(shù)據(jù)、綠色交易數(shù)據(jù)、交通數(shù)據(jù)、健康數(shù)據(jù)、金融數(shù)據(jù)、能源數(shù)據(jù)、農(nóng)業(yè)數(shù)據(jù)、行政數(shù)據(jù)與技能數(shù)據(jù)。從而提升這些行業(yè)和領(lǐng)域中大規(guī)模數(shù)據(jù)集的可獲得性。在《歐洲數(shù)據(jù)戰(zhàn)略》附錄部分，以各特定行業(yè)的政策和立法為背景詳細(xì)地說明了每一特定行業(yè)和領(lǐng)域的歐洲公共數(shù)據(jù)空間的細(xì)節(jié)，從而為不同部門之間借鑒共同的理念和模型提供了支持。

*來源：央視網(wǎng)、歐盟委員會(huì)